促皮质素说明书

促皮质素说明书

药品名称促皮质素性状白色或淡黄色粉末，能溶于水适应症肾上腺皮质贮备功能检查：行ACTH兴奋试验，观察用药前后血浆皮质醇或测定24小时尿游离皮质醇、17羟类固醇，了解肾上腺皮质功能贮备、鉴别肾上腺皮质功能减退是原发性或继发性，也用于库欣综合征病因鉴别的辅助诊断，这是目前ACTH最主要用途。用法用量1.ACTH兴奋试验①标准1小时(或2小时)ACTH兴奋试验静脉注射合成的1\～24肽促皮质素250μg。测定0、15、30、60(及90、120)分钟血皮质醇，上午8点开始试验；②8小时ACTH兴奋试验合成的l\～24肽促皮质素250μg或纯化的动物(牛)促皮质素25U溶于500ml氯化钠注射液中，于上午8点至午后3点均匀滴8小时，收集对照日及试验日24小时尿，测定游离皮质醇或17羟类固醇。根据需要兴奋1\～5天。如有发热等应激情况，避免行ACTH兴奋试验。2.促皮质素治疗①静脉点滴20\～50U促皮质成份促肾上腺皮质激素。药理毒理能刺激肾上腺皮质合成和分泌氢化可的松、皮质酮等，故临床用途与皮质激素基本相同。在极少数情况下用皮质激素疗效不佳时，改用促皮质素后有较好疗效。但对肾上腺皮质已萎缩、肾上腺皮质功能完全丧失的病人无效，须改用皮质激素。不良反应1.由于ACTH促进。肾上腺皮质分泌皮质醇和盐皮质激素，长期使用可产生糖皮质激素和盐皮质激素的副作用，出现医源性库欣综合征及明显的水钠潴留和相当程度的失钾。有致糖尿病作用、胃肠道反应、骨质疏松及股骨头坏死，兴奋躁狂，抑制儿童的生长等。2.ACTH刺激肾上腺皮质分泌雄激素，因而痤疮和多毛的发生率较使用糖皮质类固醇者为高。3.ACTH可引起皮肤色素沉着，产生过敏反应，包括发热、皮疹、血管神经性水肿、偶可发生过敏性休克，这些反应在垂体前叶功能减退与肾上腺皮质功能减退者较易发生，尤其在静脉给药时，因而给疑有肾上腺禁忌尚不明确。药物相互作用尚不明确。注意事项1.8小时ACTH兴奋试验，尤其用动物原的纯化ACTH制剂静脉点滴，有时可能发生过敏反应，过敏性休克、诱发原发性肾上腺功能减退症患者的。肾上腺危象。制剂中含有的抗利尿激素可促进肾小管自由水回吸收加强而加重低钠血症、出现水中毒。2.静滴时不宜与中性及偏碱性的注射液如氯化钠、谷氨酸钠、氨茶碱等配伍，以免产生混浊。大量应用时可出现不良反应，如高血压、月经障碍、头痛、糖尿、精神异常等。结核病、高血压、糖尿病、血管硬化症、胃溃疡等患者及孕妇，一般不宜应用。3.可引起过敏反应，甚至过敏性休克，尤其静注时更易发生。制剂正注射用促皮质素：每支25单位；50单位。长效促皮质素注射液：为促皮质素与氢氧化锌的灭菌混悬液，每支20单位(1ml)；40单位(1ml)。规格原料药贮藏遮光，密闭保存。批准文号国药准字H31022942生产厂家上海第一生化药业有限公司